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[主观题]

无菌药品生产因故停机再次开启空气净化系统,应当进行__以确认仍能达到规定的洁净度级别要求。

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更多“无菌药品生产因故停机再次开启空气净化系统,应当进行__以确认仍能达到规定的洁净度级别要求。”相关的问题

第1题

无菌药品生产的洁净区空气净化系统应当保持__。无菌药品生产的洁净区空气净化系统应当维持相应的__级别。

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第2题

无菌药品洁净区悬浮粒子日常监测的采样量与洁净度级别和空气净化系统确认时的空气采样量相同。()
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第3题

生产β-内酰胺结构类药品、性激素类避孕药品必须使用专用设施(如独立的空气净化系统)和设备,并与其他药品生产区严格分开。()
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第4题

药品生产验证内容应包括()和主要原辅材料变更。

A.空气净化系统

B.工艺用水系统

C.生产工艺及其变更

D.设备清洗

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第5题

生产特殊性质的药品,如高致敏性药品(如青霉素类)或生物制品(如卡介苗或其他用活性微生物制备

生产特殊性质的药品,如高致敏性药品(如青霉素类)或生物制品(如卡介苗或其他用活性微生物制备而成的药品),必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备。青霉素类药品产尘量大的操作区域应当保持相对正压,排至室外的废气应当经过净化处理并符合要求,排风口应当远离其他空气净化系统的进风口。()

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第6题

压缩机停机后再次开启间隔时间需大于5分钟。()
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第7题

停机时间(),再次开机前,杀菌机、无菌罐、充填机需进行 2 次五步洗

A.>24H

B.>48H

C.>72H

D.>一周

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第8题

压缩机停机后再次开启间隔时间需大于()分钟。

A.1

B.2

C.3

D.4

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第9题

青霉素类药品产尘量大的操作间应保持相对正压,排到室外的废气应经净化处理并符合要求,排风口应远离其它空气净化系统的进风口。()
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第10题

直接口服饮片生产车间的空气净化系统应进行确认。()
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