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[单选题]

不良事件报告的时限()。

A.一般不良事件报告时间为24~48小时以内

B.严重不良事件或情况紧急者应在处理事件的同时口头上报护理部

C.七天内

答案
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第1题

持有人有下列()情形之一的,依照《医疗器械监督管理条例》第六十八条的规定,由县级以上药品监督管理部门责令改正,给予警告拒不改正的,处5000元以上2万元以下罚款情节严重的,责令停产停业,直至由发证部门吊销相关证明文件:

A.未主动收集并按照时限要求报告医疗器械不良事件的

B.瞒报、漏报、虚假报告的

C.未按照时限要求报告评价结果或者提交群体医疗器械不良事件调查报告的

D.不配合药品监督管理部门和监测机构开展的医疗器械不良事件相关调查和采取的控制措施的。

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第2题

发生重大不良事件时当事人立即报告护士长、科主任或总值班人员及时采取措施,将损害将至最低程度,必要时组织全院多科室抢救、会诊等工作,同时向护理部、医务科、主管院领导汇报,重大事件报告时限不超过()

A.5分钟

B.10分钟

C.15分钟

D.30分钟

E.60分钟

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第3题

一般不良事件发生后要求()小时内报告。

A.4

B.6

C.12

D.24

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第4题

一般不良事件,当事人及时报告护士长,护士长()内报告护理部

A.24小时

B.36小时

C.48小时

D.72小时

E.96小时

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第5题

发生一般不良事件时,当事人及时报告护士长并采取有效措施将损害减至最低程度()内报告护理部。

发生一般不良事件时,当事人及时报告护士长并采取有效措施将损害减至最低程度()内报告护理部。

A 24小时

B 36小时

C 48小时

D 72小时

E 96小时

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第6题

医疗器械生产经营企业、使用单位应当对所生产经营或者使用的医疗器械开展 ;发现医疗器械不良事
件或者可疑不良事件,应当向___报告。

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第7题

医疗安全(不良)事件报告的原则不包括()

A.行业性

B.保密性

C.自愿性

D.强制性

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第8题

Ⅰ、Ⅱ级不良事件要求在()内填写《医疗安全(不良)事件报告表》并提交。

A.12小时

B.24小时

C.36小时

D.48小时

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第9题

发现医疗器械不良事件或者可疑不良事件,医疗器械生产经营企业、使用单位可以向()报告。

A.医疗器械不良事件监测技术机构

B.省级药品监督管理部门

C.市级食品药品监督管理局

D.卫生部

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第10题

严重不良事件应该在规定的时间内作出报告并记录在案,规定的时间是多少?()

A.半小时

B.1天

C.15天

D.24小时

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第11题

主动报告医疗安全(不良)事件的,奖励上报科室0.4绩效分/例。

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