下列哪组文件的更新，研究者是需要递交伦理委员会进行审批或备案的？（）

A.监查报告、稽查报告及临床研究报告

B.研究者手册、试验方案和试验方案修订版及知情同意书及其更新件

C.招募受试者的方式和信息、提供给受试者的其他书面资料及包含受试者补偿信息的文件

D.现有的安全性资料、研究者资格的证明文件及伦理委员会履行其职责所需要的其他文件

A.审查临床试验文件

B.参与临床试验方案设计

C.保护受试者的权益和安全

D.审查并分配研究者的职责和分分工

E.受理和处理受试者的意见

A.试验方案和试验方案修订版

B.知情同意书及其更新件

C.招募受试者的方式和信息;提供给受试者的其他书面资料

D.研究者手册;现有的安全性资料

E.临床试验协议

A.因投标人原因造成投标文件未解密的，视为撤销其投标文件

B.因投标人之外的原因造成投标文件未解密的，投标人有权要求责任方赔偿，不视为撤 销其投标文件

C.部分投标文件未解密的，其他投标文件的开标暂停进行

D.评标中需要投标人对投标文件澄清或者说明的，投标人只需递交书面说明

A.投标文件如果没有按规定加密交易平台应拒收和提示

B.投标人可以通过任一交易平台递交投标文件

C.招标文件的规定是投标文件编制的唯一依据

D.投标文件的加密需要经招标人同意

A.与研究者共同研究，采取必要措施以保证受试者安全

B.向伦理委员会报告

C.向药政管理部门报告

D.试验结束后，向其他有关研究者通报

A.通过资格预审

B.获取招标文件

C.报名参加投标

D.递交投标文件

A.只有管理层要求的时候进行更新

B.需要时时更新

C.制定后就不需要更新

D.只有顾客需要时才进行更新

A.投标文件必须在招标文件规定的投标截止时间之前送达

B.投标人递交投标文件可以直接送达，也可以邮寄送达

C.邮寄方式送达后以邮戳时间为准

D.未送达指定地点的投标文件，招标人拒绝接收