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[单选题]

《药物临床实验质量管理规范》共多少章？多少条？（)

A.共十五章六十三条

B.共十三章六十二条

C.共十三章七十条

D.共十四章六十二条

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发布时间：2022-05-24

更多“《药物临床实验质量管理规范》共多少章?多少条?()”相关的问题

第1题

《药物临床试验质量管理规范》共包括9章、83条。（)

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第2题

《药物临床实验管理规范》合用于药物各期临床实验。（)

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第3题

《药物临床实验管理规范》目之一是使药物临床实验可以保证受试者权益和安全。（)

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第4题

申办者有权中断严重或持续不遵从方案、药物临床实验管理规范研究者继续临床实验，但需获得药政管理部门批准。（)

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第5题

《中医药法》共分为多少章？多少条？

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第6题

从事药品经营活动，应当遵守：

A.药物非临床研究质量管理规范

B.药物临床试验质量管理规范

C.药品生产质量管理规范

D.药品经营质量管理规范

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第7题

药物的非临床安全性评价研究机构和临床试验机构必须分别执行（)。

A.药物非临床研究质量管理规范

B.药物临床试验质量管理规范

C.药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范

D.药物临床试验质量管理规范、药物非临床研究质量管理规范

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第8题

《药物临床试验质量管理规范》总则要求：“为保证药物临床试验过程规范，数据和结果的（)”

A.科学

B.真实

C.可靠

D.以上均是

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第9题

药物临床试验质量管理规范是药物临床试验全过程的质量标准，包括方案设计、组织实施、（)、总结和报告。

A.监查

B.稽查

C.记录和分析

D.提交

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第10题

所有参加临床实验人员必要熟悉和执行本规范。（)

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第11题

多中心临床实验规定各中心同期进行临床实验。（)

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