药品上市许可持有人是指取得（)的企业或者药品研制机构等。 药品上市许可持有人的法定代表人、主要负责人对药品质量全面负责。

A.药品注册证书

B.药品经营许可证

C.药品生产许可证

D.GMP证书

A.药品上市许可持有人可以自行销售其取得药品注册证书的药品，也可以委托药品经营企业销售

B.药品上市许可持有人从事药品零售活动的，应当取得药品经营许可证

C.药品上市许可持有人自行销售药品的，应当具备药品管理法第五十二条规定的条件

D.药品上市许可持有人委托销售的，应当委托符合条件的药品经营企业

E.药品上市许可持有人和受托经营企业应当签订委托协议，并严格履行协议约定的义务

A.中药饮片

B.中药材

C.保健食品

D.食品

A.中国境内的中成药上市许可持有人

B.中药生产企业

C.中药材专业市场

D.具有中药饮片经营范围的药品经营企业

取得药品注册证书的，为药品上市许可持有人。()

A.药品上市许可持有人应当制定药品上市后风险管理计划，主动开展药品上市后研究，对药品的安全性、有效性和质量可控性进行进一步确证，加强对已上市药品的持续管理

B.对附条件批准的药品，药品上市许可持有人应当采取相应风险管理措施，并在规定期限内按照要求完成相关研究;逾期未按照要求完成研究或者不能证明其获益大于风险的，国务院药品监督管理部门应当依法处理，直至注销药品注册证书

C.药品上市许可持有人应当按照国务院药品监督管理部门的规定，全面评估、验证变更事项对药品安全性、有效性和质量可控性的影响

D.药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当开展药品上市后不良反应监测，主动收集、跟踪分析疑似药品不良反应信息，对已识别风险的药品及时采取风险控制措施

A.生产

B.注册

C.批发

D.零售