药品零售企业质量管理机构或专职质量管理人员应负责()
A.负责首营企业、首营品种的审核
B.负责不合格药品的审核
C.负责分析收集质量信息
D.负责协助开展企业职工药品质量管理方面的教育和培训
A.负责首营企业、首营品种的审核
B.负责不合格药品的审核
C.负责分析收集质量信息
D.负责协助开展企业职工药品质量管理方面的教育和培训
第2题
A.指导保管人员对药品进行合理储存;检査在库药品的储存条件,配合保管人员进行仓间温、湿度等管理
B.对库存药品进行定期质量检查,并做好检查记录
C.对中药材和中药饮片按其特性,采取干燥、降氧、熏蒸等方法养护
D.对由于异常原因可能出现质量问题的药品和在库时间较长的中药材,应抽样送检
E.对检查中发现的问题及时通知质量管理机构复查处理
第3题
A.药品拆零销售期间,应保留原包装和说明书
B.质量管理人员方可负责药品拆零销售
C.药品拆零销售应提供药品说明书原件或复印件
D.药品拆零销售应当使用洁净,卫生的包装
第4题
A.具有法人资格
B.具有依法经过资格认定的药学技术人员
C.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境
D.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或人员
第5题
A.法定代表人
B.企业负责人
C.项目经理
D.专职安全生产管理人
第7题
A.该企业质量管理机构负责人
B.该企业的执业药师
C.该企业的主要负责人
D.该企业储存与养护部门负责人
E.该企业验收部门负责人
第8题
A.具有药学技术人员
B.具有质量管理机构或者人员
C.有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境
D.具有规章制度
第9题
A.药品零售连锁企业总部的管理应当符合本规范药品批发企业相关规定,门店的管理应当符合本规范药品零售企业相关规定
B.《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则
C.药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的,应当符合《药品经营质量管理规范》的规定
D.《药品经营质量管理规范》附录作为正文的附加条款,与正文条款具有同等效力