药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器，必须符合药用要求和保障人体健康、安全的标准，并经省药品监督管理部门批准注册。（）

A.药包材国家标准

B.食品标准

C.企业标准

D.地方标准

A.相关辅料

B.添加剂

C.直接接触药品的包装材料和容器

D.生产使用的设备

A.没收违法生产、销售的药品和违法所得以及包装材料、容器

B.责令停产停业整顿

C.并处五十万元以上五百万元以下的罚款

D.按生产、销售劣药查处

A.质保部

B.生产部

C.研究院

D.车间主任

A.原辅料

B.与药品直接接触的包装材料

C.生产设备

D.生产环境、生产工艺

E.检验方法

A.原辅料、与药品直接接触的包装材料变更

B.生产设备、生产环境（或厂房）、生产工艺变更

C.查验方式变更

D.人员变更

A、药品审评中心在审评药品制剂注册申请时，对药品制剂选用的化学原料药、辅料及直接接触药品的包装材料和容器进行关联审评，需补充资料的，按照补充资料程序要求药品制剂申请人或者化学原料药、辅料及直接接触药品的包装材料和容器登记企业补充资料

B、药品审评中心可以基于风险提出对化学原料药、辅料及直接接触药品的包装材料和容器企业进行延伸检查

C、药品审评中心可以基于风险提出对化学原料药、辅料及直接接触药品的包装材料和容器企业进行注册核查

D、仿制境内已上市药品所用的化学原料药的，可以申请单独审评审批

A.互联网药品交易服务

B.互联网药品交易服务企业

C.SFDA

D.省级药监管理部门

E.县级药监管理部门