根据《药品召回管理办法》,关于药品召回的说法,错误的是()。
A.据药品召回的性质划分,药品召回分为主动召回和责令召回两类
B.已经确认为假药和劣药的,不适用于药品召回程序
C.省级药品监督管理部门]部[门应对药品召回总结报告进行审查,并对药品召回效果进行评估
D.一级召回、二级召回、三级召回的通知时限要求分别是72小时、48小时和24小时
A.据药品召回的性质划分,药品召回分为主动召回和责令召回两类
B.已经确认为假药和劣药的,不适用于药品召回程序
C.省级药品监督管理部门]部[门应对药品召回总结报告进行审查,并对药品召回效果进行评估
D.一级召回、二级召回、三级召回的通知时限要求分别是72小时、48小时和24小时
第2题
A.《中华人民共和国药品管理法》
B.《中华人民共和国药品管理法实施条例》
C.《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》
D.《药品生产监督管理办法》
E.《药品不良反应监测管理办法》
第3题
A.使用该药品一般不会引起健康危害,但由于其他原因需要收回的;
B.使用该药品可能引起严重健康危害的;
C.使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的;
D.使用该药品,在超剂量使用时,发现有严重健康危害的;
第4题
A.使用该药品一般不会引起健康危害,但由于其他原因需要收回的;
B.使用该药品可能引起严重健康危害的;
C.使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的;
D.使用该药品,在超剂量使用时,发现有严重健康危害的;
第5题
进口药品的境外制药厂商在中国境内上市的药品的召回不适用于《药品召回管理办法》。()
参考答案:错误
第7题
A.药品召回分为主动召回和责令召回两种形式;
B.SFDA主管全国药品召回管理工作;
C.召回药品的生产企业所在地的省级SFDA负责药品召回的监督管理工作;
D.药品召回,适用于药品制剂,不适用于原料药;
第9题
A.总则、药品安全隐患的调查与评估、主动召回、责令召回、法律责任、附则;
B.总则、药品安全隐患的调查与评估、被动召回、责令召回、法律责任、附则;
C.总则、药品不良反应的监测及报告、主动召回、责令召回、法律责任、附则;
D.总则、药品安全隐患的调查与评估、主动召回、责令召回、监督及检查、附则;
第10题
A.药品安全信息的收集→药品安全隐患的调查与评估→召回计划的制订及组织实施→药品召回实施情况的报告→药品监督管理部门的审查与评价
B.药品安全信息的收集→召回计划的制订及组织实施→药品安全隐患的调查与评估→药品监督管理部门的审查与评价→药品召回实施情况的报告
C.药品召回通知书下达→药品安全隐患的调查与评估→召回计划的制订及组织实施→药品召回实施情况的报告→药品监督管理部门的审查与评价
D.药品安全信息的收集→药品不良反应的调查与评估→药品召回通知书下达→药品召回实施情况的报告→药品监督管理部门的审查与评价