有下列情形之一的()经营者应按照管理部门的统一调度,及时组织车辆人员进行疏运
A.主要客运集散点产生突发性客流的
B.举行重大社会活动的
C.轨道交通发生突发时间中需要应急疏散的
D.其它需要应急疏运的
A.主要客运集散点产生突发性客流的
B.举行重大社会活动的
C.轨道交通发生突发时间中需要应急疏散的
D.其它需要应急疏运的
第1题
A不依法履行规定的核验、登记义务的;
B不依法向市场监督管理部门、税务部门报送有关信息的;
C不依法对违法情形采取必要的处置措施,或者未向有关主管部门报告的;
D不履行规定的商品和服务信息、交易信息保存义务的。
第2题
A.屡查屡犯的
B. 伪造、涂改或者转移、销毁证据的
C. 价格违法行为严重或者社会影响较大
D. 转移与价格违法行为有关的资金或者商品的
E. 经营者拒不按照本规定第十六条第一款规定退还消费者或者其他经营者多付价款的;
第3题
有下列情形之一的药品,按假药论处:
A.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;
B.依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的;
C.变质的;
D.被污染的;
E.使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;
F.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。
第4题
A.被抽样产品存在严重质量问题的
B.阻碍、拒绝或者不配合接受依法进行的监督抽查的
C.未经负责结果处理的市场监督管理部门认定复查合格恢复生产、销售同一产品的
D.隐匿、转移、变卖、损毁样品的
第5题
A.未按本办法规定建立药品召回制度、药品质量保证体系与药品不良反应监测系统的;
B.拒绝协助药品监督管理部门开展调查的;
C.未按照本办法规定提交药品召回的调查评估报告和召回计划、药品召回进展情况和总结报告的;
D.变更召回计划,未报药品监督管理部门备案的;
E.经过审查和评价,药品监督管理部门认为召回不彻底或者需要采取更为有效的措施的;
第6题
A.未主动收集并按照时限要求报告医疗器械不良事件的
B.瞒报、漏报、虚假报告的
C.未按照时限要求报告评价结果或者提交群体医疗器械不良事件调查报告的
D.不配合药品监督管理部门和监测机构开展的医疗器械不良事件相关调查和采取的控制措施的。
第7题
A.会诊邀请在本单位诊疗科目内
B.会诊医师执业范围内
C.邀请医疗机构具备相应医疗救治条件
D.会诊将影响本单位正常业务工作,虽然存在特殊需要的情况,但还没有及时取得会诊医疗机构负责人批准
E.本单位具备相应资质
第8题
A.药品生产企业在召回药品程序中,所采取的措施不能有效消除安全隐患的;
B.药品监督管理部门经过审查和评价,认为召回不彻底或者需要采取更为有效的措施的
C.未按照药品监督管理部门要求采取改正措施或者召回药品的;
D.药品生产企业对召回药品的处理未有详细的记录,并未向药品生产企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告。
E.药品生产企业召回的药品,在必须销毁时,未在药品监督管理部门监督下销毁。
第9题
A.拒绝为患者提供查阅、复制病历资料服务
B.未建立投诉接待制度、设置统一投诉管理部门或者配备专(兼)职人员
C.未按规定封存、保管、启封病历资料和现场实物
D.未按规定向卫生主管部门报告重大医疗纠纷
E.其他未履行本条例规定义务的情形
第10题
第11题
B、法定代表人、主要负责人和生产管理负责人、质量管理负责人、质量受权人等关键岗位人员不符合规定条件或者未按照规定对其进行培训、考核
C、未按照规定报告或者备案
D、未按照规定开展上市后研究,或者未按照规定设立机构、配备人员主动收集、跟踪分析疑似预防接种异常反应