研究者应当向申报者书面报告所有严重不良事件，除实验方案或其他文件（如研究者手册）中规定不需要立即报告的严重不良事件外（）

A.研究者文件夹的管理和维护

B.确认所有不良事件均已记录在案，严重不良事件在规定时间内作出报告并记员在案

C.确认每一位受试者的剂量改变、治疗变更、合并用药、间发疾病、失访、检查遗漏均已准确记录

D.负责对药物临床试验安全性进行持续评估

A.药政管理部门

B.申办者

C.伦理委员会

D.专业学会

A.可能改变伦理委员会同意意见的问题

B.可能影响受试安全的问题

C.可能影响临床试验实施的问题

D.严重不良事件

A.实行临床研究地点工作人员

B.被研究者家属

C.临床研究者

D.所有阅读过临床研究筹划人员