下列属于申办者职责的是（)。

A.任命监查员，监查临床试验

B.参与对试验用药品做出医疗决定

C.任命医学专家，咨询医学问题

D.采取措施确保试验期间试验用药品的稳定性

E.建立临床试验的质量管理体系

A.研究者本部门的志愿者

B.研究者的学生

C.申办者企业的员工

D.试验药物适应症人群

A.提供有易于辨认、对的编码并贴有特殊标签实验用药

B.按实验方案规定进行包装

C.对实验用药后观测作出决定

D.保证明验用药质量

A.可能改变伦理委员会同意意见的问题

B.可能影响受试安全的问题

C.可能影响临床试验实施的问题

D.严重不良事件

下列不需要在知情同意书上签字的是

A.研究者

B.申办者代表

C.见证人

D.受试者

E.受试者合法代表

A．信息

B．传播者

C．反馈

D．传播效果

E．受传者

F．传播媒介

A.受传者的文化水平

B.受传者的社会地位

C.杂志的印刷错误

D.受传者的心理特征

E.电视的设备故障

A.虚构并不存在的受试者

B.编造试验数据

C.使用虚构的数据填写CRF

D.从CRO或/和申办者处骗取费用

A.属于本人职责范围内的问题，立即给予答复

B.属于本部门职责范围内的问题而当事人不能答复的，按领导指示答复

C.不属于本部门、本人职责范围内的问题，告诉病人这件事不归我管，我不知道

D.对于不能马上回答的问题，记录首次接待时间，并按医院有关规定按时答复

E.不属于本部门职责的问题、积极将提问者指引到相关部门，直到有人接待