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[主观题]

最新修订后的《医疗器械监督管理条例》于2014年3月7日公布,自___起施行。

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第1题

持有人有下列()情形之一的,依照《医疗器械监督管理条例》第六十八条的规定,由县级以上药品监督管理部门责令改正,给予警告拒不改正的,处5000元以上2万元以下罚款情节严重的,责令停产停业,直至由发证部门吊销相关证明文件:

A.未主动收集并按照时限要求报告医疗器械不良事件的

B.瞒报、漏报、虚假报告的

C.未按照时限要求报告评价结果或者提交群体医疗器械不良事件调查报告的

D.不配合药品监督管理部门和监测机构开展的医疗器械不良事件相关调查和采取的控制措施的。

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第2题

最新修订的个人所得税法于年月日起实施()
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第3题

《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)规定医疗器械注册证有效期为()。

A.10年

B.4年

C.3年

D.5年

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第4题

在中华人民共和国境内从事医疗器械经营活动及其监督管理,应当遵守()

A.《医疗器械经营监督管理办法》

B.《医疗器械监督管理条例》

C.《医疗器械生产监督管理办法》

D.《医疗器械经营质量管理规范》

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第5题

组织制定修订药品、医疗器械、化妆品检查制度规范和技术文件的机构是()。

A.国家药品监督管理局药品评价中心

B.国家药品监督管理局药品审评中心

C.国家药品监督管理局食品药品审核查验中

D.中国食品药品检定研究院

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第6题

《中华人民共和国环境保护法》最新修订案于()施行。A2015年01月01日B2014年04月24日C2014年01月0

《中华人民共和国环境保护法》最新修订案于()施行。

A2015年01月01日

B2014年04月24日

C2014年01月01日

D2015年04月24日

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第7题

体外诊断试剂说明书编写指导原则法规依据是()

A.《医疗器械监督管理条例》

B.《医疗器械说明书和标签管理规定》

C.《医疗器械注册与备案管理办法》

D.《体外诊断试剂注册与备案管理办法》

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第8题

违反《医疗器械监督管理条例》规定,发布未取得批准文件的医疗器械广告,未事先核实批准文件的真实性即发布医疗器械广告,或者发布广告内容与批准文件不一致的医疗器械广告的,由()依照有关广告管理的法律、行政法规的规定给予处罚。

A.国家卫生健康委员会

B.市场监督管理部门

C.省级药品监督管理部门

D.卫生计生主管部门

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第9题

国务院于()年颁布的《疫苗流通和预防接种管理条例》是目前应用的最新修订版。

A.2005

B.2012

C.2016

D.2019

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第10题

患者服务的基本规则有哪些?()

A.尊重患者的选择权

B.遵守诊疗规范

C.尊重和保护患者个人信息和隐私

D.向患者推荐药品

E.遵守医疗器械监督管理条例及相关规定

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