申请第二类医疗器械产品注册，注册申请人应当向国务院食品药品监督管理部门提交注册申请资料

A.产品风险分析资料

B.产品检验报告

C.产品技术要求

D.临床评价资料

A．原材料、生产工艺

B．产品包装设计

C．运输方式

D．适用范围、使用方法

A.产品风险分析资料;产品技术要求

B.产品检验报告;临床评价资料

C.产品说明书及标签样稿

D.与产品研制、生产有关的质量管理体系文件，证明产品安全、有效所需的其他资料。

A.备案注册

B.注册备案

C.备案备案

D.注册注册

A.港澳台地区医疗器械注册，参照进口医疗器械办理

B.第二类医疗器械实行注册管办理

C.类医疗器械实行注册管理

D.算三类医疗器城实行注册管理

A.第一类

B.第一类、第二类

C.第二类

D.第二类、第三类

E.第三类

A.第一类医疗器械

B.第二类医疗器械

C.第三类医疗器械

D.都不是

A.生产第一类医疗器械，由设区的市级人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。

B.生产第二类医疗器械，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。

C.生产第三类医疗器械，由国务院药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。

D.生产第二、三类医疗器械，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。

E.生产第一、二类医疗器械，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。

A.生产、经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械

B.生产、经营未经备案的第一类医疗器械

C.生产、经营、使用不符合强制性标准或者不符合经注册或者备案的产品技术要求的医疗器械

D.经营、使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械，或者使用未依法注册的医疗器械