新的或严重的药品不良反应，应进行调查、核实，并于（）报至市药品不良反应监测中心。

A.药品销售记录必须完整;

B.主动实行召回

C.专人负责收集药品不良反应信息;

D.及时向药品监督管理部门报告

E.及时对药品安全隐患进行调查与评估

A.新药监测期内的国产药品，报告所有不良反应

B.首次获准进口5年以内的进口药品，只需报告新的和严重的不良反应

C.其他国产药品和首次获准进口5年以上的进口药品，只需报告严重的不良反应

D.首次获准进口5年以上的进口药品，报告所有不良反应

A.导致死亡或危及生命

B.致癌、致畸、致出生缺陷

C.药品说明书中未载明的不良反应

D.导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤

E.导致住院或者住院时间延长

【题目描述】

第 124 题 省级药品不良反应监测专业机构应在72小时向国家药品不良反应监测机构报告的是（）。 A．药品出现的正常不良反应

B．严重的不良反应

C．罕见的不良反应

D．新的不良反应

E．所进行的调查、分析并提出关联性意见

【我的疑问】（如下，请求专家帮助解答）

老师，72小时报告是指三级召回吗，我觉得答案不对？请解释下

A.引起死亡

B.大面积皮疹伴严重瘙痒

C.致畸、致癌、致出生缺陷

D.对生命造成危险并能导致人体永久的或显著的伤残

E.以上均属于

A.导致死亡

B.导致先天性异常/出生缺陷

C.危及生命或导致人体永久的伤残或显著的伤残

D.导致住院或住院时间延长

E.导致其他重要医学事件，如不进行治疗可能出现上述所列情况的

A.含有国家濒危野生动植物药材的

B.主要用于滋补保健作用，易滥用的

C.临床治疗首选的

D.因严重不良反应，国家食品药品监督管理部门明确规定暂停生产、销售或使用的

E.违背国家法律、法规，或不符合伦理要求的

药品说明书中所含有的药品严重不良反应,不作为药品召回的依据。()

A.采用2种以上降压药物规律治疗，血压不达标者

B.患者未按时服药，血压控制不佳者

C.随访过程中出现新的严重临床疾患或原有疾病加重

D.服降压药物后出现不能解释或难以处理的不良反应