生产和检验共用的测量设备,用作检验前应校准或验证合格,并保留记录。()

第1题

对检验检测结果、抽样结果的准确性或有效性有显著影响的设备，包括用于测量环境条件等辅助测量设备应有计划地实施检定或校准。设备在投入使用前，应采用检定或校准等方式，以确认其是否满足检验检测的要求，并标识其状态。计量状态标识有（)标识。

A.合格、准用、停用

B.合格、暂停、科研

C.可用、准用、停用

D.合格、准用、科研

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第2题

医疗机构根据本单位临床需要，经批准可以配制制剂。下列符合医疗机构制剂室设置条件的是（)。

A.与其他医疗机构共用配制场所、配制设备及检验设施

B.必须由医疗机构药学部与提出临床需要的临床科室共同设立

C.制剂室负责人可以由药品生产企业质量负责人兼任

D.有能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生环境

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第3题

房屋共用部分和共用设施的检验、检修与运行记录档案的保存期限应不低于设备使用年限的（）倍。

A.2

B.5

C.3

D.4

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第4题

实验室对检测的准确性产生影响的测量检验设备，按相关技术规范或者标准应在（）。

A.有效期满前

B.使用前

C.产生异常偏离后

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第5题

第71题根据《质量管理体系要求》，下列质量控制措施中，不属于“监视和测量设备的控制”的是（）

A.水准仪每年进行校准或检定

B.水准仪在使用前进行i角检验

C.水准仪在使用前晾置半个小时，使仪器与外界温度一致

D.水准仪使用者定期培训

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第6题

审核员在进货检验站看见一个箱子内装5个零件，箱子上挂着一个“拒收”标牌。检验科长说：“这批零件应该是两个星期前就到货,但今天早上才收到，一共有个,因生产急用经生产部长批准先用了15个零件，但经检验发现这5个全部不合格，所以挂了‘拒收’标牌。审核员问：“另外的那15外零件呢?”。检验科长说:“车间主任说那15个零件已经装配在产品上使用了，但因没有什么特殊标记，现在也不知到装配在哪些产品上，一时很难找到。”

根据以上案例，依据9001标准的要求，你认为该案例不符合以下哪个要求?为什么?

(1)适当时，组织应在产品实现的全过程中使用适宜的方法识别产品。

(2)组织应针对监视和测量要求识别产品的状态。

(3)在有可追溯性要求的场合,组织应控制并记录产品的唯一性标识

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第7题

下列说法错误的是（）

A.已清洁的生产设备应当在清洁、干燥的条件下存放

B.用于药品生产或检验的设备和仪器，可不填写使用日志，在对应批生产记录或批检验记录中记录就行

C.必要时，还应当规定设备生产结束至清洁前所允许的最长间隔时限

D.不合格的设备如有可能应当搬出生产和质量控制区，未搬出前，应当有醒目的状态标识

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