根据GMP的规定，药品生产企业的质量管理负责人应具有（）年从事药品生产和质量管理的实践经验

A.已发生药品不良反应事件的种类、范围及原因;

B.药品使用是否符合药品说明书、标签规定的适应症、用法用量的要求;

C.药品质量是否符国家质量标准;

D.药品生产过程是否符合GMP规定

E.药品生产与批准的工艺是否一致;

A.GMP

B.GLP

C.GSP

D.LSP

A.完善法律法规，加大普法力度

B.帮企业把好原材料采购关，保证使用合格原料辅料投产

C.依法进行GMP认证，加强生产过程监管

D.加强企业人员培训，严把药品出厂关

A.加盖其印章的批签发证明复印件或者电子文件

B.疫苗上市许可持有人的营业执照、生产许可证、GMP证书

C.进口疫苗还应有加盖其印章的进口药品通关单复印件或者电子文件

D.运输、储存全过程温度监测记录

A.化妆品注册人

B.化妆品备案人

C.化妆品受托生产企业

D.化妆品经营企业

《药品生产质量管理规范附录》总则中规定，药品生产洁净室(区)按尘粒最大允许数/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/皿划分，空气洁净度可分为四个级别，即100级、10000级、100000级和300000级。()

A.药品召回制度

B.药品不良反应监测管理制度

C.药品退货管理制度

D.药品销售管理制度

A.具有大学本科以上学历、执业药师资格和三年以上药品经营质量管理工作经历

B.具有药学或者医学等专业大学本科以上学历

C.具有药学或者医学、生物、化学相关专业中专以上学历

D.具有药学中专或者医学等相关专业大学专科以上学历

A.国家实行基本药物制度，遴选适当数量的基本药物品种，加强组织生产和储备，提高基本药物的供给能力，满足疾病防治基本用药需求

B.国家建立药品供求监测体系，及时收集和汇总分析短缺药品供求信息，对短缺药品实行预警，采取应对措施

C.国家鼓励短缺药品的研制和生产，对临床急需的短缺药品、防治重大传染病和罕见病等疾病的新药予以减免审评审批

D.药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业应当按照规定保障药品的生产和供应