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[主观题]

同一中间产品或原料药的残留物带入后续数个批次中的，带入的残留物不得引入或，也不得对原料药的__产生不利影响。

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发布时间：2020-07-07

更多“同一中间产品或原料药的残留物带入后续数个批次中的，带入的残留物不得引入__或__，也不得对原料药的__产生不利影响。”相关的问题

第1题

如果多个中间产品共用同一设备生产，且采用同一操作规程进行清洁的，则可选择有代表性的中间产品或原料药作为清洁验证的__。

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第2题

原料药生产设备所需的润滑剂、加热或冷却介质等，应当避免与中间产品或原料药直接接触，以免影响中间产品或原料药的质量。（)

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第3题

清洁验证残留物的限度标准可根据原料药的药理、毒理或生理活性来确定，也可根据原料药生产中最有害的组分来确定。（)

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第4题

除已列入常规生产工艺的返工外，应当对将（）的物料返回至某一工艺步骤并重复进行化学反应的返工进行评估，确保中间产品或原料药的质量未受到（）和（）的不利影响。

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第5题

某产品工艺描述如下：向反应釜中吸入乙酸乙酯300L进行萃取，搅拌5～10分钟，静置10～15分钟，分取上层有机层并用物料桶收集。再重复上述萃取操作两次，每次使用乙酸乙酯200L。萃取结束后，弃去下层水层，合并有机层……问：该工艺描述是否属于原料药或中间产品的混合？并说明原因。

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第6题

活性污泥固体物质的主要成分是（)。

A.具有极强吸附能力的无机物质，微生物内源代谢、自身氧化的残留物，污水带入的难以被细菌降解的惰性有机物质，污水带入的无机物质

B.具有肉足虫，鞭毛虫和纤毛虫，污水带入的难以被细菌降解的惰性有机物质，污水带入的无机物质

C.具有代谢功能活性的微生物群体，微生物内源代谢、自身氧化的残留物和作为微生物营养物质的各种有机离子

D.具有代谢功能活性的微生物群体，微生物内源代谢、自身氧化的残留物，污水带入的难以被细菌降解的惰性有机物质，污水带入的无机物质

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第7题

中央位置就是指战场的中间地带，介于两个或数个敌人之间的有利位置。（)

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第8题

使用同一设备生产多种中间体或原料药品种的，应当说明设备可以共用的（），并有防止（）的措施。

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第9题

清洁非生产区和辅助区应可清除（），以防止可能影响产品或生产过程中的虫害滋生、霉菌或其它污染物

A.设备

B.备件

C.产品残留物

D.清洁工具

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第10题

中间产品的检验应当在适当的生产阶段完成,当检验周期较长时,可先进行后续工艺生产,待检验合格后方可放行成品。（)

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