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[主观题]

物料准备、产品配制和灌装或分装等操作必须在__内分区域(室)进行。

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更多“物料准备、产品配制和灌装或分装等操作必须在__内分区域(室)进行。”相关的问题

第1题

最终灭菌产品的洁净度级别正确的是()。

A.高污染风险的产品灌装(或灌封)在C级背景下的局部A级

B.高污染风险产品的配制和过滤、直接接触药品的包装材料和器具最终清洗后的处理在C级

C.轧盖、灌装前物料的准备在D级

D.产品配制(指浓配或采用密闭系统的配制)和过滤直接接触药品的包装材料和器具的最终清洗在D级

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第2题

包装指待包装产品变成成品所需的所有操作步骤,以下不视为包装的是()包括、等.但无菌生产工艺中产品的无菌灌装,以及最终灭菌产品的灌装等不视。

A.分装

B.贴签

C.最终灭菌产品的灌装

D.装箱

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第3题

A级洁净区灌装或分装时,由于产品本身产生粒子或液滴,允许灌装点≥5.0μm的悬浮粒子出现不符合标
准的情况。()

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第4题

在灌装/分装时,由于产品本身产生粒子或液滴,允许灌装点≥ 5.0μm的悬浮粒子出现不符合标准的情况()
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第5题

关键的称量或分装操作应当有()控制手段使用前,生产人员应当核实所用物料正确无误
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第6题

行为操作规范说法正确的是()

A.掉在地上或垃圾桶内的食品及相 关工具必须进行彻底清洗干净后才 可以使用

B.不得使用食品容器具、餐用具盛 放或分装化学品

C.必须严格按照《禁止厨房出品回 收管理办法》执行,不得出现产品 回收的现象

D.洗手赶的话可以不用按流程操作

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第7题

A级指无菌配制和灌装等高风险操作所处的背景区域。()
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第8题

指无菌配制和灌装等高风险操作A级洁净区所处的背景区域是()级高风险操作区()级,指无菌药品生产过程中重要程度较低操作步骤的洁净区是()级和()级。
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第9题

关于消毒酒精的安全管理,以下哪些项正确?()

A.消毒酒精宜擦拭

B.若喷酒使用,应远离明火、关闭设备电源

C.可以直接向人员身体喷酒

D.在室内使用酒精消毒时,应保证通风良好

E.可以在库房内对消毒酒精进行分装、灌装操作

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第10题

应当建立编制药品批号和确定生产日期的操作规程。每批药品均应当编制唯一的批号。除另有法定要求外,生产日期不得迟于产品()或灌装(封)前经最后混合的操作开始日期,不得以产品()作为生产日期。
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